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Video informativo con el Dr. Martínez

¿Qué es XIAFLEX®?

XIAFLEX es un medicamento recetado que se utiliza para el tratamiento de hombres con enfermedad de La Peyronie que tienen una “placa” palpable y una curva de más de 30 grados en el pene al inicio de la terapia.
No se sabe si XIAFLEX es seguro y eficaz en menores de 18 años.

Información importante de seguridad seleccionada
No reciba XIAFLEX si:

  • la placa de La Peyronie que se debe tratar afecta al “conducto” por el que se elimina la orina (uretra).
  • es alérgico a la colagenasa de clostridium histolyticum o a cualquiera de los ingredientes de XIAFLEX, o a cualquier otro producto de colagenasa. Puede obtener la lista completa de los ingredientes de XIAFLEX al final de la Guía del medicamento.

XIAFLEX puede ocasionar graves efectos secundarios, entre los que se incluyen los siguientes fractura de pene (rotura de los cuerpos cavernosos) u otra lesión grave en el pene. Recibir una inyección de XIAFLEX puede ocasionar daños en los conductos del pene, denominados cuerpos cavernosos. Luego del tratamiento con XIAFLEX, uno de estos conductos puede romperse durante la erección. Esto se denomina rotura de los cuerpos cavernosos o fractura de pene, y podría requerir una cirugía para reparar el sitio dañado. El daño podría no mejorar después de una rotura de cuerpos cavernosos.

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Consulte la Información importante de seguridad que continua en este video y que aparece al final.

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Daniel Martínez, MD Urología/Medicina sexual
El Dr. Martínez es un consultor remunerado por Endo Pharmaceuticals Inc

Dr Martínez:

Hola, soy el doctor Daniel Martínez, urólogo y especialista en medicina sexual.

Hoy les hablaré sobre la comprensión de la enfermedad de La Peyronie y XIAFLEX.

Espero que este video sea un recurso valioso para usted, ya sea si le interesa obtener más información sobre su afección o si está iniciando un tratamiento. Aquí averiguará más sobre su curvatura en el pene con un bulto en el pene erecto también llamada curvatura peneana. Podría ser enfermedad de La Peyronie. Y si es así, cómo XIAFLEX puede ayudar a tratarla.

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QUÉ HACER DURANTE EL TRATAMIENTO

Dr Martínez:

Si usted y su proveedor de atención médica deciden que XIAFLEX es adecuado para usted también aprenderá lo que debe hacer durante el tratamiento.

Revise la información y los recursos, incluida la guía del medicamento que acompañan a este video o que están disponibles en XIAFLEX.com.

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PLACA DE LA PEYRONIE 30°

Dr Martínez:

Aunque una ligera flexión del pene durante la erección puede ser normal y tal vez no sea motivo de preocupación, a veces el desarrollo de tejido cicatricial, también llamado placa, puede causar una curvatura anómala con el tiempo.

Esta curvatura con un bulto en su erección puede ser la enfermedad de la Peyronie

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Esta curvatura con un bulto en su erección puede ser la enfermedad de la Peyronie

Dr Martínez:

Esta curvatura con un bulto en su erección puede ser la enfermedad de La Peyronie. La buena noticia es que no está solo y hay otros hombres como usted que buscan respuestas.

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NO ESTÁ SOLO.

Dr Martínez:

De hecho, aproximadamente uno de cada diez hombres puede tener enfermedad de La Peyronie en los Estados Unidos.

En mi experiencia, he visto que muchos hombres pueden sentirse avergonzados o tener miedo de hablar de esto y creen que no hay nada que pueden hacer.

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Aproximadamente 1 de cada 10 hombres puede tener enfermedad de La Peyronie en los Estados Unidos*
*Según una encuesta realizada a unos 7,700 hombres adultos estadounidenses con diagnóstico de enfermedad de La Peyronie (EP), síntomas relacionados con la EP o antecedentes de búsqueda de tratamiento para la afección.

Dr Martínez:

Le animo a hablar con un urólogo con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad de La Peyronie para analizar las opciones de tratamiento disponibles.

Ahora hablemos de por qué estamos aquí Aunque se desconoce la causa exacta de la enfermedad de La Peyronie, se cree que es el resultado de la cicatrización anormal de una herida. Esto significa que una lesión o daño en el pene puede causar una acumulación de tejido cicatricial bajo la piel del pene con el paso del tiempo, lo que provoca una flexión con un bulto en la erección. La enfermedad de La Peyronie puede ser una afección gradual, lo que significa que el tamaño del tejido cicatricial y el grado de curvatura del pene pueden empeorar con el tiempo y es poco probable que desaparezcan por sí solos.

Afortunadamente es una afección que puede mejorar con el tratamiento. Según su grado de curvatura peneana y la presencia de un bulto en el pene, su urólogo puede recomendarle medicaciones o cirugía.

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Los resultados individuales pueden variar.

Dr Martínez:

La opción de tratamiento que comentaremos con más detalle aquí es XIAFLEX, el único tratamiento no quirúrgico con receta aprobado por la FDA para hombres adultos con enfermedad de La Peyronie que tiene una placa palpable y una curva de más de 30 grados en el pene al inicio de la terapia.

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Para hombres adultos con enfermedad de La Peyronie que tienen una “placa” palpable y una curva en más de 30 grados en el pene al inicio de la terapia.

Dr Martínez:

No se sabe si XIAFLEX es seguro y eficaz en menores de 18 años.

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No se sabe si XIAFLEX es seguro y eficaz en menores de 18 años.

Dr Martínez:

XIAFLEX puede ocasionar graves efectos secundarios, incluida fractura de pene, rotura de los cuerpos cavernosos u otra lesión grave en el pene. Recibir una inyección de XIAFLEX puede ocasionar daños en los conductos del pene, denominados cuerpos cavernosos. Luego del tratamiento con XIAFLEX, uno de estos conductos pueden romperse durante la erección. Esto se denomina rotura de los cuerpos cavernosos o fractura de pene y podría requerir una cirugía para reparar el sitio dañado. El daño podría no mejorar después de una rotura de cuerpos cavernosos.

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Consulte la Información importante de seguridad adicional sobre XIAFLEX que continúa en este video.

Dr Martínez:

Consulte la información importante de seguridad adicional sobre XIAFLEX que continúa en este video.

XIAFLEX se administra en el consultorio de un urólogo. Para minimizar el riesgo de posibles complicaciones, esto debe ser realizado por un urólogo capacitado para administrar XIAFLEX o un proveedor de atención médica urológica con experiencia en el tratamiento de hombres adultos con enfermedad de La Peyronie.

Es importante que llame a su proveedor de atención médica inmediatamente si tiene alguno de los siguientes síntomas de rotura de los cuerpos cavernosos o daño grave en el pene:

  • un sonido o una sensación de estallido en el pene erecto;
  • pérdida repentina de la capacidad de mantener una erección;
  • dolor en el pene;
  • hematomas morados e inflamación en el pene;
  • dificultad para orinar o sangre en la orina;
  • dolor de espalda repentino, dolor en el pecho, dificultad para caminar después de una inyección o
  • reacciones de hipersensibilidad, incluida anafilaxia, urticaria, hinchazón en el rostro, dificultad para respirar, dolor en el pecho, baja presión arterial, mareos o desmayos.

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Es importante que llame a su proveedor de atención médica inmediatamente si tiene alguno de los siguientes síntomas de rotura de los cuerpos cavernosos o daño grave en el pene:

  • un sonido o una sensación de estallido en el pene erecto;
  • pérdida repentina de la capacidad de mantener una erección;
  • dolor en el pene;
  • hematomas morados e inflamación en el pene;
  • dificultad para orinar o sangre en la orina;
  • dolor de espalda repentino, dolor en el pecho, dificultad para caminar después de una inyección o
  • reacciones de hipersensibilidad, incluida anafilaxia, urticaria, hinchazón en el rostro, dificultad para respirar, dolor en el pecho, baja presión arterial, mareos o desmayos.

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INICIO DEL TRATAMIENTO CON XIAFLEX

Dr Martínez:

Primero, para localizar el tejido cicatricial e identificar el área de tratamiento, es posible que su urólogo utilice un medicamento especial qué hará que tenga una erección. Una vez que el pene ya no esté erecto, el urólogo puede administrarle un medicamento que adormece la zona. A continuación, se inyecta XIAFLEX directamente en el tejido cicatricial donde las enzimas de XIAFLEX funcionan juntas para debilitar gradualmente y ayudar a descomponer el tejido cicatricial que hace que su erección se curve.

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XIAFLEX puede ocasionar graves efectos secundarios, entre los que se incluyen los siguientes:

  • fractura de pene (rotura de los cuerpos cavernosos) u otra lesión grave en el pene;
  • reacciones de hipersensibilidad, incluida la anafilaxia;
  • reacciones de dolor de espalda;
  • desmayos.

Dr Martínez:

Les digo a todos mis pacientes que el tratamiento con XIAFLEX es un esfuerzo de equipo entre ellos y yo.

Para tener la mejor experiencia, póngase en contacto con su proveedor de atención médica para que le ayude a responder a cualquier pregunta o inquietud que pueda tener durante su proceso de tratamiento.

Antes de recibir XIAFLEX, informe al proveedor de atención médica si ha tenido una reacción alérgica a una inyección previa de XIAFLEX, si tiene un problema de hemorragia, si ha recibido para otra afección o si tiene cualquier otra afección médica.

Un curso de tratamiento de XIAFLEX se compone de hasta cuatro ciclos de tratamiento, con seis semanas de diferencia entre sí. Antes de iniciar el tratamiento con XIAFLEX, usted y su médico comentarán cuántos ciclos de tratamiento son adecuados para usted.

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VISITA 1 - Inyección 1, Se espera de 1 a 3 días, VISITA 2 -Inyección 2, Se espera de 1 a 3 días, VISITA 3 - El profesional de la salud estirará y enderezará el pene, EN CASA Aprox. 6 semanas - Usted estirará y enderezará el pene todos los días

Dr Martínez:

Un único ciclo de tratamiento tiene dos partes. La parte uno del tratamiento con XIAFLEX es una serie de inyecciones administradas en el consultorio por un urólogo capacitado en la placa de La Peyronie, que es el bulto de tejido cicatricial bajo la piel del pene. La parte dos del tratamiento con XIAFLEX implica actividades suaves de estiramiento y enderezamiento del pene que su médico realizará en la consulta. También se espera que realice estos ejercicios a diario en la comodidad y privacidad de su hogar. En cada ciclo de tratamiento, recibirá dos inyecciones de XIAFLEX en días distintos con aproximadamente uno a tres días de diferencia. No deberá tener relaciones sexuales ni ninguna otra actividad sexual entre la primera y la segunda inyección de un ciclo de tratamiento ni durante cuatro semanas después de la segunda inyección. Su proveedor de atención médica también le dirá cuándo puede reanudar la actividad sexual después de cada ciclo de tratamiento.

Los efectos secundarios más comunes de XIAFLEX incluyen:

  • acumulación de sangre debajo de la piel (hematoma),
  • inflamación dolor o sensibilidad, ampollas o un bulto (nódulo) en el sitio de la inyección;
  • hematomas;
  • comezón en el pene o escroto (genitales);
  • erección dolorosa;
  • problemas de erección (disfunción eréctil);
  • cambios de color en la piel del pene;
  • y dolor durante las relaciones sexuales.

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Los efectos secundarios más comunes de XIAFLEX incluyen:

  • acumulación de sangre debajo de la piel (hematoma),
  • inflamación dolor o sensibilidad, ampollas o un bulto (nódulo) en el sitio de la inyección;
  • hematomas;
  • comezón en el pene o escroto (genitales);
  • erección dolorosa;
  • problemas de erección (disfunción eréctil);
  • cambios de color en la piel del pene;
  • y dolor durante las relaciones sexuales.

Dr Martínez:

Aproximadamente de uno a tres días después de la segunda inyección de XIAFLEX, tendrá que volver al consultorio de su especialista para un procedimiento manual que estirará y ayudará a enderezar el pene. Su proveedor de atención médica le dirá exactamente cuándo volver para su próxima visita.

Evite situaciones que puedan hacerle forzar el estómago, los músculos del estómago (abdominales), tales como el esfuerzo durante las desposiciones.

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Evite las situaciones que puedan ocasionar que tense los músculos del estómago (abdominales), tales como el esfuerzo durante las deposiciones.

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No utilice un dispositivo de erección por vacío durante el tratamiento con XIAFLEX.

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SU ROL EN EL TRATAMIENTO CON XIAFLEX

Dr Martínez:

Usted desempeña un papel esencial en su tratamiento con XIAFLEX. Durante aproximadamente seis semanas en el hogar después de cada ciclo de tratamiento, realizará actividades suaves de estiramiento y enderezamiento. Tendrá que dedicar unos minutos al día a realizar estas actividades de estiramiento y enderezamiento del pene siguiendo estrechamente las instrucciones de la Guía del Medicamento y de su especialista.

Para obtener instrucciones más detalladas, visite XIAFLEX.com o consulte los materiales educativos proporcionados por su proveedor de atención médica.

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XIAFLEX.COM

Dr Martínez:

Para terminar, sabemos que puede ser difícil hablar de la salud sexual de los hombres, pero hay esperanza. Hay opciones de tratamiento disponibles, así que hable con su proveedor de atención médica sobre las opciones de tratamiento que puedan ser adecuadas para usted.

Recuerde que no está solo. Aproximadamente uno de cada diez hombres en los Estados Unidos tiene enfermedad de La Peyronie.

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Según una encuesta realizada a unos 7,700 hombres adultos estadounidenses con diagnóstico de enfermedad de La Peyronie (EP), síntomas relacionados con la EP o antecedentes de búsqueda de tratamiento para la afección.

Dr Martínez:

Al llegar hasta aquí para buscar información y ver este video, está en el camino correcto.

Ahora sabe que existe una opción de tratamiento no quirúrgico aprobada por la FDA para los pacientes adecuados.

Se ha recetado XIAFLEX a decenas de miles de hombres.

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A la fecha de mayo de 2022, se había recetado XIAFLEX a más de 38 000 hombres para la EP.

Fuente: Transacciones de farmacia especializada para hombres a los que se les recetó XIAFLEX para la EP desde el 1 de enero de 2014 hasta el 12 de mayo de 2022.

Este fue el primer paso de su proceso de tratamiento.

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XIAFLEX.COM

Su siguiente paso es encontrar un urólogo capacitado cerca de usted para administrar XIAFLEX en XIAFLEX.com.

Indicación e Información importante de seguridad

¿Qué es XIAFLEX®?

XIAFLEX es un medicamento recetado que se utiliza para el tratamiento de hombres adultos con enfermedad de La Peyronie que tienen una “placa” palpable y una curva de más de 30 grados en el pene al inicio de la terapia.

No se sabe si XIAFLEX es seguro y eficaz en menores de 18 años.

INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

No reciba XIAFLEX si:

  • la placa de La Peyronie que se debe tratar afecta al “conducto” por el que se elimina la orina (uretra).
  • es alérgico a la colagenasa de clostridium histolyticum o a cualquiera de los ingredientes de XIAFLEX, o a cualquier otro producto de colagenasa. Puede obtener la lista completa de los ingredientes de XIAFLEX al final de la Guía del medicamento.

XIAFLEX puede ocasionar graves efectos secundarios, entre los que se incluyen los siguientes:

  1. Fractura de pene (rotura de los cuerpos cavernosos) u otra lesión grave en el pene. Recibir una inyección de XIAFLEX puede ocasionar daños en los conductos del pene denominados cuerpos cavernosos. Luego del tratamiento con XIAFLEX, uno de estos conductos puede romperse durante la erección. Esto se denomina rotura de los cuerpos cavernosos o fractura de pene, y podría requerir una cirugía para reparar el sitio dañado. El daño podría no mejorar después de una rotura de cuerpos cavernosos.

    • Luego del tratamiento con XIAFLEX, los vasos sanguíneos del pene también pueden romperse, lo que hace que la sangre se acumule debajo de la piel (hematoma). Esto podría requerir un procedimiento para drenar la sangre acumulada debajo de la piel. Si aparece un hematoma, es posible que se produzca una necrosis de la piel y de las partes blandas (muerte de las células de la piel) en esa zona, lo que podría requerir una intervención quirúrgica.

    Los síntomas de rotura de los cuerpos cavernosos o de otra lesión grave en el pene pueden incluir los siguientes:

    • un sonido o una sensación de estallido en el pene erecto,
    • pérdida repentina de la capacidad de mantener una erección,
    • dolor en el pene,
    • hematomas morados e inflamación en el pene,
    • dificultad para orinar o sangre en la orina.

    Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta alguno de los síntomas de rotura de cuerpos cavernosos o lesión grave en el pene que se mencionaron anteriormente.

    No deberá tener relaciones sexuales ni participar en ninguna otra actividad sexual entre la primera y la segunda inyección de un ciclo de tratamiento.

    No deberá tener relaciones sexuales ni ninguna otra actividad sexual durante al menos 4 semanas después de la segunda inyección de un ciclo de tratamiento con XIAFLEX y hasta después de que haya desaparecido el dolor y la inflamación.

    XIAFLEX para el tratamiento de la enfermedad de La Peyronie solo está disponible mediante un programa restringido llamado Programa de Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS, por sus siglas en inglés) de XIAFLEX.

  2. Reacciones de hipersensibilidad, incluida la anafilaxia. Se pueden producir reacciones alérgicas graves en las personas que reciben XIAFLEX, porque contiene proteínas extrañas al cuerpo humano.

    Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta alguno de estos síntomas de reacción alérgica luego de recibir una inyección de XIAFLEX:

    • urticaria
    • hinchazón en el rostro
    • dificultad para respirar
    • dolor en el pecho
    • baja presión arterial
    • mareos o desmayos
  3. Reacciones de dolor de espalda. Después de recibir una inyección de XIAFLEX para la enfermedad de La Peyronie, es posible que sienta de repente dolor de espalda, incluso dolor lumbar intenso que se extiende hacia las piernas, los pies, el pecho y los brazos. El dolor de espalda también puede incluir espasmos y ocasionar dificultades para caminar. Estos síntomas suelen desaparecer en 15 minutos o menos, pero pueden durar más.
    Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene dolor de espalda repentino, dolor en el pecho o dificultad para caminar después de una inyección.

  4. Desmayos. Los desmayos (pérdida de la consciencia) o casi desmayos pueden ocurrir en hombres que reciben XIAFLEX, sobre todo si tienen dolor intenso en el pene.
    Si usted tiene mareos o siente que se puede desmayar después de recibir XIAFLEX, acuéstese hasta que los síntomas desaparezcan.

Antes de recibir XIAFLEX, informe al proveedor de atención médica si ha tenido una reacción alérgica a una inyección previa de XIAFLEX, si tiene un problema de hemorragia, si ha recibido XIAFLEX para otra afección, o si tiene cualquier otra afección médica. Informe a su proveedor de atención médica acerca de todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas. Utilizar XIAFLEX junto con ostros medicamentos puede ocasionar graves efectos secundarios. En especial, informe a su proveedor de atención médica si toma fármacos para diluir la sangre (anticoagulantes). Si se le indica que deje de tomar un anticoagulante antes de la inyección de XIAFLEX, su proveedor de atención médica le debe indicar cuándo podrá retomarlos. Solicite a su proveedor de atención médica o a su farmacéutico una lista de dichos medicamentos, si no está seguro.

¿Qué debo evitar al recibir XIAFLEX?
Evite las situaciones que puedan ocasionar que tense los músculos del estómago (abdominales), tales como el esfuerzo durante las deposiciones.

No utilice un dispositivo de erección por vacío durante el tratamiento con XIAFLEX.

XIAFLEX puede ocasionar graves efectos secundarios, incluida una mayor probabilidad de hemorragia. Pueden producirse hemorragia o hematomas en el sitio de inyección en personas que reciben XIAFLEX. Informe a su proveedor de atención médica si tiene algún problema de coagulación. Es posible que XIAFLEX no sea adecuado para usted.

Los efectos secundarios más comunes de XIAFLEX para el tratamiento de la enfermedad de La Peyronie incluyen los siguientes:

  • pequeña acumulación de sangre debajo de la piel en el sitio de la inyección (hematoma)
  • inflamación en el sitio de la inyección o a lo largo del pene
  • dolor o sensibilidad en el sitio de inyección, a lo largo del pene y encima del pene
  • hematomas en el pene
  • comezón en el pene o escroto (genitales)
  • erección dolorosa
  • problemas de erección (disfunción eréctil)
  • cambios de color en la piel del pene
  • ampollas en el sitio de la inyección
  • dolor durante las relaciones sexuales
  • un bulto en el sitio de la inyección (nódulo)

Informe a su proveedor de atención médica si presenta algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de XIAFLEX. Para obtener más información, consulte a su proveedor de atención médica o su farmacéutico. Puede informar sobre los efectos secundarios a la FDA al 1‑800‑FDA‑1088.

Haga clic para acceder a la Ficha técnica completa, incluido el RECUADRO DE ADVERTENCIAS y la Guía del medicamento.

Consulte la ficha técnica adjunta, incluida el Recuadro de advertencias y la Guía del medicamento.

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Daniel Martínez, MD Urología/Medicina sexual

Dr Martínez:

Visite XIAFLEX.com para encontrar un urólogo capacitado para administrar XIAFLEX cerca de usted.

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XIAFLEX.COM

Dr Martínez:

Gracias por ver este video informativo sobre la enfermedad de La Peyronie y el tratamiento con XIAFLEX. Espero que haya sido educativo para usted y le deseo lo mejor en el futuro.